Affaires réglementaires (alternance)

Gleamer is hiring!

About

Rejoignez Gleamer, leader mondial de la radiologie augmentée par l’IA.

Chez Gleamer, nous ne faisons pas que développer de l’IA : nous réinventons la

médecine.

Fondée en 2017 par Christian Allouche, Alexis Ducarouge et le Dr Nor-Eddine

Regnard, Gleamer s’est imposée comme le leader mondial de l’imagerie

médicale assistée par intelligence artificielle.

Notre mission : rendre les soins de santé plus rapides, plus fiables et plus

accessibles, partout dans le monde. Nos solutions sont aujourd’hui déployées

dans plus de 2 500 établissements dans 49 pays, avec plus de 40 millions

d’examens analysés par notre technologie.

Nous avons levé plus de 40 millions d’euros auprès d’investisseurs de premier

plan pour accélérer notre expansion, notre impact – et votre potentiel.

2025 : une nouvelle dimension, une ambition mondiale

En 2025, Gleamer franchit une nouvelle étape stratégique :

Nous intégrons le programme French Tech Next 120, qui soutient les

entreprises les plus prometteuses de la tech française.

Nous réalisons les acquisitions de Pixyl (IA pour IRM neurologique) et Caerus

Medical (IRM musculosquelettique), consolidant ainsi notre offre.

Et nous unifions notre technologie autour du Gleamer Copilot®, la suite IA

laplus complète et cliniquement validée du marché, couvrant désormais toutes

les grandes modalités d’imagerie : radiographie, mammographie, scanner (CT),

IRM.

Grâce à cette convergence technologique, nous transformons le quotidien des

radiologues et des patients à une échelle mondiale.

Job Description

Rattaché(e) au Chief Compliance Officer, vous serez intégré(e) à l’équipe des

Affaires Réglementaires et participerez activement aux missions suivantes :

1. Gestion des enregistrements internationaux :

  • Coordonner et suivre les démarches d’enregistrement réglementaire des

    dispositifs médicaux IA à l’international.

  • Collaborer étroitement avec nos représentants locaux pour garantir la

    conformité réglementaire locale.

  • Assurer le suivi documentaire et administratif nécessaire à la bonne tenue

    des enregistrements produits.

    2. Participation à l'évolution des produits IA (Change Control) :

  • Contribuer à l’analyse des impacts réglementaires des évolutions des

    produits.

  • Participer à la rédaction et mise à jour des spécifications produit,

    stratégies de tests, stratégies cliniques, et études de usability.

  • Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives liées aux

    évolutions proposées

Preferred Experience

  • Étudiant(e) en Master spécialisé en Affaires Réglementaires, Qualité,

    Ingénierie Biomédicale ou équivalent.

  • Sensibilisation aux problématiques réglementaires spécifiques aux

    dispositifs médicaux et idéalement aux produits intégrant l'intelligence

    artificielle.

  • Rigoureux(se), autonome, doté(e) d'un bon relationnel et capacité à

    collaborer efficacement à l'international.

  • Bonne maîtrise de l’anglais professionnel indispensable.

Additional Information

  • Contract Type: Apprenticeship (Between 12 and 24 months)
  • Location: Paris
  • Occasional remote authorized